สิงคโปร์อนุมัติ มอลนูพิราเวียร์ ยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดที่ 2 ได้รับอนุญาตให้รักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19)

สิงคโปร์: ยาต้านไวรัส molnupravir จะเป็นยารับประทานชนิดที่สองที่ได้รับการอนุมัติในสิงคโปร์สำหรับการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ที่เป็นผู้ใหญ่ หน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) กล่าวเมื่อวันอังคาร (19 เมษายน)

HSA กล่าวในการปรึกษาหารือกับคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาของ MSD ว่าได้รับอนุญาตชั่วคราวภายใต้เส้นทางการเข้าถึงพิเศษระบาด (PSAR) สำหรับโรค MSD เมื่อวันอังคาร

Molnupiravir วางตลาดในชื่อ Lagevrio เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดที่สองที่ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษา COVID-19 เล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรค COVID-19 รุนแรงหรือการรักษาในโรงพยาบาลหรือทั้งสองอย่าง และในผู้ที่ ” ทางเลือกอื่นในการรักษา COVID-19 นั้นไม่เหมาะสมทางคลินิก”

ในเดือนกุมภาพันธ์ สิงคโปร์อนุมัติการใช้ยา Paxlovid ของไฟเซอร์ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงต่อโรคร้ายแรง

HSA กล่าวว่าควรใช้ Lagevrio ภายในห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการเป็นระยะเวลาห้าวัน จะมีการกำหนดและจัดลำดับความสำคัญสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเจ็บป่วยรุนแรงตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข (MOH)

พบว่า Lagevrio ลดความเสี่ยงของ COVID-19 ที่รุนแรงได้ 30% และความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตลง 6.8% ตามการทบทวนของ HSA โดยอิงจากข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษาระยะที่ II/III การศึกษาได้ตรวจสอบการใช้ยาเพื่อลดความเสี่ยงของการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

การเรียน

HSA ระบุว่า มีผู้คนประมาณ 1,400 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 90 ปีเข้าร่วมในการศึกษาแบบควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่ม ผู้เข้าร่วมทุกคนมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งอย่างในการก้าวไปสู่โรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง

ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 709 คนได้รับยา Lagevrio และอีก 699 คนได้รับยาหลอก HSA กล่าว

ผลการศึกษาพบว่ามีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องร้อยละ 30 เมื่อใช้ยาลาเกวริโอ เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ได้รับ สำหรับผู้ที่ให้ยาลาเกบริโอ อัตราการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตอยู่ที่ 6.8% เทียบกับ 9.7% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ณ วันที่ตัดข้อมูลล่าสุด มีการรักษาในโรงพยาบาล 48 ราย โดยมีผู้เสียชีวิต 2 รายในกลุ่ม Lagevrio การรักษาในโรงพยาบาลหกสิบแปดรายโดยมีผู้เสียชีวิต 12 รายในกลุ่มยาหลอก HSA กล่าว

ในการวิเคราะห์กลุ่มย่อยของผู้เข้าร่วมที่มีแอนติบอดี SARS-CoV-2 ที่การตรวจวัดพื้นฐาน มีสัดส่วนที่สูงขึ้นของกลุ่มตัวอย่างในกลุ่ม Lagevrio ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต (3.7 เปอร์เซ็นต์) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (1.4 เปอร์เซ็นต์) ).

“นี่เป็นข้อพิจารณาที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในสิงคโปร์ เนื่องจากประชากรส่วนใหญ่ของเราได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแล้ว และส่วนใหญ่จะมีแอนติบอดี SARS-CoV-2” HSA กล่าว

แม้ว่าผลการศึกษาระบุว่ายามีประสิทธิภาพต่ำกว่าเมื่อเทียบกับการรักษา COVID-19 ที่ได้รับอนุญาต หน่วยงานกล่าวว่า Laagevrio อาจมีสถานที่บำบัดสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรค COVID-19 ที่รุนแรง และผู้ที่การรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน ตัวเลือกคือ “ไม่เหมาะสมทางคลินิก”

“แพทย์ต้องประเมินอย่างรอบคอบว่าผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงในผู้ป่วยก่อนที่จะเริ่มการรักษา Lagevrio” HSA กล่าว

.

(Visited 1 times, 1 visits today)

Be the first to comment

Leave a comment

Your email address will not be published.


*