ยาลดน้ำหนักทดลองแสดงผลเหมือนการผ่าตัดในการทดลองใหม่

เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว บริษัทยา Eli Lilly เปิดเผยข้อมูลล่าสุดจากการทดลองระยะที่ 3 ของยาเบาหวานชนิดที่ 2 และยาลดความอ้วน tirzepatide: ผู้ที่ทานยาลดน้ำหนักได้ถึง 22% ของน้ำหนักตัวและประสบความสำเร็จในการลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยมากกว่า กลุ่มยาหลอก ผลการวิจัยเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่า tirzepatide อาจกลายเป็นยาหลักอันดับสองในยุคใหม่ของการรักษาโรคอ้วน โดยที่ผู้ป่วยสามารถจ่ายได้จริง

การศึกษา SURMOUNT-1 เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 2,500 รายที่มีน้ำหนักเกิน (หมายถึงมีดัชนีมวลกายตั้งแต่ 25 ถึง 30) หรือเป็นโรคอ้วน (ค่าดัชนีมวลกายมากกว่า 30) และยังมีภาวะที่อาจเกี่ยวข้องกับน้ำหนักของพวกเขา ยกเว้นโรคเบาหวาน . ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการสุ่มสุ่มเพื่อรับยาหลอกหรือหนึ่งในสามขนาดที่แตกต่างกันของ tirzepatide ซึ่งจัดส่งทุกสัปดาห์โดยการฉีดใต้ผิวหนัง นอกเหนือจากการรักษาแล้ว แต่ละกลุ่มควรรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำและเพิ่มการออกกำลังกาย การทดลองใช้ดำเนินการในสหรัฐอเมริกา อาร์เจนตินา บราซิล จีน อินเดีย ญี่ปุ่น เม็กซิโก รัสเซีย และไต้หวัน

แต่ละกลุ่มลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยในช่วง 72 สัปดาห์ แต่กลุ่มที่ใช้ยา tirzepatide ลดน้ำหนักได้มากกว่ามาก ผู้ที่ได้รับยา 5 มก. สูญเสียน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ย 15%; ผู้ที่ได้รับยา 10 มก. สูญเสีย 19.5% และผู้ที่ได้รับยา 15 มก. สูญเสีย 20.9% เมื่อเทียบกับการลดน้ำหนัก 3.1% ในกลุ่มยาหลอก เมื่อพิจารณาผู้ที่ลาออกจากการศึกษาตั้งแต่เนิ่นๆ นักวิจัยของการศึกษาคาดการณ์ว่าผู้ที่รับประทานยาสูงสุดจะสูญเสียน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ย 22% หรือประมาณ 23 กก. อาการข้างเคียงโดยทั่วไปมักไม่รุนแรงถึงปานกลาง แต่รวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง ซึ่งมักเกิดขึ้นตั้งแต่เนิ่นๆ เมื่อปริมาณของผู้ป่วยเพิ่มขึ้น

ผลการวิจัยยังไม่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน ดังนั้นควรดำเนินการด้วยความระมัดระวัง Samantha Harris นักต่อมไร้ท่อที่ Scripps Clinic ซึ่งเน้นเรื่องการควบคุมน้ำหนักและการดูแลโรคเบาหวาน

Harris กล่าวในอีเมลถึง Gizmodo ว่า “ความสามารถในการลดน้ำหนักได้ 15%, 20% หรือ 25% ของน้ำหนักตัวทั้งหมดนั้นเป็นเรื่องที่เหลือเชื่อ เนื่องจากผลลัพธ์ประเภทนี้มักพบได้เฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดลดความอ้วน”

เมื่อเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา Wegovy ของ Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้รักษาโรคอ้วน Wegovy เป็นเซมาลูไทด์ในขนาดที่สูงกว่า ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์เดียวกับที่ใช้ในยารักษาโรคเบาหวานประเภท 2 Ozempic และ Rybelsus การทดลองที่สำคัญสำหรับ Wegovy แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูญเสียน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ย 15% ของน้ำหนักตัว ขณะนี้ตัวเลขที่ตรงกันหรือเหนือกว่าโดย tirzepatide

ทั้งเซมาลูไทด์และไทร์เซพาไทด์ทำงานโดยการเพิ่มระดับของฮอร์โมนที่เรียกว่า GLP-1 โดยพื้นฐานแล้ว แต่ tirzepatide ยังช่วยเพิ่มระดับของฮอร์โมนตัวที่สองที่เรียกว่า GIP (อินซูลิน tropic polypeptide ที่ขึ้นกับกลูโคส) อย่างที่ทราบกันดีว่า incretins เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการควบคุมการเผาผลาญและความหิวโหยของเรา และการรวมกันของกิจกรรม GLP-1 และ GIP ที่เห็นด้วย tirzepatide สามารถอธิบายได้เป็นอย่างดีถึงความเหนือกว่า semaglutide ในการทดลองจนถึงขณะนี้ Harris กล่าว

ยาที่ใช้ Incretin ได้แสดงให้เห็นว่าเป็นการรักษาที่มีคุณค่าและปลอดภัยสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 มานานกว่าทศวรรษแล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านการผลิตอินซูลินที่เพิ่มขึ้นซึ่งช่วยรักษาระดับน้ำตาลในเลือด Michael Albert ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคอ้วนกล่าวว่าความสำเร็จอย่างต่อเนื่องที่เราเห็นกับยาเหล่านี้นอกเหนือจากโรคเบาหวานอาจเป็นเพียงจุดเริ่มต้น ผู้ป่วยที่รับประทานยาเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นว่าสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดดีขึ้นด้วย และบางการศึกษายังแนะนำว่าพวกเขาสามารถให้ผลในการป้องกันภาวะสมองเสื่อมได้ แม้ว่าจะต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อยืนยันถึงประโยชน์ใดๆ ก็ตาม

“ฉันคิดว่าเรากำลังเห็นยุคใหม่ของการบำบัดที่นี่ และยาเหล่านี้จะสร้างความแตกต่างได้อย่างมากในการต่อสู้กับโรคเรื้อรังเหล่านี้ ซึ่งเราพยายามอย่างมากที่จะรับมือ” อัลเบิร์ตบอกกับ Gizmodo ทางโทรศัพท์

นักวิจารณ์บางคนได้ตั้งคำถามถึงคุณค่าที่แท้จริงของการรักษาโรคอ้วน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากประวัติที่ไม่แน่นอนโดยรวม ปัญหาเร่งด่วนอีกประการหนึ่ง แม้กระทั่งสำหรับผู้ที่ต้องการรับการรักษาเหล่านี้ ราคาของ Wegovy ที่จำหน่ายได้ทันทีอยู่ที่ประมาณ 1,400 เหรียญสหรัฐ (1,943 เหรียญสหรัฐ) ต่อเดือน และทั้งยาและการรักษาโรคอ้วนอื่น ๆ จะไม่มีสิทธิ์ได้รับการคุ้มครองโดยแผนประกันสุขภาพของรัฐบาลขั้นพื้นฐาน บริษัทประกันเอกชนหลายแห่งปฏิเสธที่จะให้ความคุ้มครอง Wegovy เช่นกัน และตั้งแต่ปีที่แล้ว Novo Nordisk ได้รับมือกับปัญหาการขาดแคลนการผลิต ซึ่งทำให้ผู้ป่วยรายใหม่ได้รับยาได้ยากขึ้น

Stephan Guyenet นักวิจัยด้านประสาทวิทยา ผู้เขียน และบรรณาธิการทบทวนที่ Frontiers in Nutrition บอกกับ Gizmodo ทางอีเมลว่า “ตัวยาเองก็ดูดีมาก แต่ Wegovy มีราคาแพง และยาตัวอื่นๆ ก็เช่นกัน” “นี่เป็นเรื่องจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสหรัฐอเมริกา ซึ่ง Wegovy มีราคาสูงกว่าประเทศอื่นๆ ถึงสี่เท่า ดังนั้นคำถามหลักจึงกลายเป็นหนึ่งในการเข้าถึง”

Novo Nordisk กล่าวว่าปัญหาโรงงานจะคลี่คลายภายในครึ่งหลังของปี จากผลการทดลองก่อนหน้านี้ Eli Lilly ได้ส่ง tirzepatide เพื่อขออนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคเบาหวานเมื่อปลายปีที่แล้วและคาดว่าจะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ดังกล่าวก่อนสิ้นไตรมาสที่สอง Eli Lilly เกือบจะแน่นอนส่งยาเพื่อขออนุมัติเป็นการรักษาโรคอ้วนเช่นกัน แม้ว่าจะยังไม่มีการกำหนดตารางเวลาที่ชัดเจนในตอนนี้

สมมติว่าผลลัพธ์ของ tirzepatide ยืนหยัดในการรวบรวม เราน่าจะมียารุ่นใหม่สองชนิดนี้วางจำหน่ายในปีหน้า และการรักษาอื่นๆ ที่มีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้นสามารถติดตามได้ในทศวรรษหน้า การแข่งขันนั้นอาจทำให้ราคาลดลง หรืออย่างน้อยก็อาจสนับสนุนกรณีนี้เพื่อให้ครอบคลุมในวงกว้าง

“ข้อกังวลที่โดดเด่นประการหนึ่งของฉันคือ: การเข้าถึงยาเหล่านี้มีหน้าตาเป็นอย่างไร? พวกเขาจะได้รับการคุ้มครองในระยะยาวหรือไม่” อัลเบิร์ตกล่าวว่า “ถ้าเราสามารถระบุส่วนที่ครอบคลุมได้ ซึ่งผมคิดว่าจะมาพร้อมกับโมเมนตัมที่มากขึ้นรอบๆ การรายงานข้อมูล ท้องฟ้าคือขีดจำกัด และฉันคิดว่าสำหรับผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษาเหล่านี้ มีความหวังที่แท้จริงบนขอบฟ้า”

ไม่ทางใดก็ทางหนึ่ง มีแนวโน้มว่ายาเหล่านี้จะเปลี่ยนการสนทนาเป็นแบบที่เน้นตัวเลือกส่วนบุคคลน้อยลง และเพิ่มเติมเกี่ยวกับรากฐานการเผาผลาญของโรคอ้วน


หมายเหตุบรรณาธิการ: วันที่เผยแพร่ภายในบทความนี้อยู่ในสหรัฐอเมริกา แต่จะได้รับการอัปเดตด้วยวันที่ในท้องถิ่นของออสเตรเลียทันทีที่เราทราบข้อมูลเพิ่มเติม

(Visited 1 times, 1 visits today)

Be the first to comment

Leave a comment

Your email address will not be published.


*