การศึกษา PROMISE เปิดตัวเพื่อตรวจสอบปัจจัยทางพันธุกรรมที่มีอิทธิพลต่อผลลัพธ์ของมะเร็งต่อมลูกหมาก

การลงทะเบียนทั่วประเทศได้เริ่มต้นขึ้นสำหรับการลงทะเบียนมะเร็งต่อมลูกหมากของผลลัพธ์และการกลายพันธุ์ของเชื้อโรคเพื่อการอยู่รอดและประสิทธิผลการรักษาที่ดีขึ้น (PROMISE) การศึกษาเชิงสังเกตที่ตรวจสอบตัวแปรที่ทำให้เกิดโรคของเชื้อโรคในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมาก1,2

“ถ้าเราต้องการทำความเข้าใจมะเร็งต่อมลูกหมากให้ดีขึ้น เราต้องเข้าใจยีนให้มากขึ้น ข้อมูลนี้เป็นขั้นตอนต่อไปในการต่อสู้กับโรคนี้” Heather Cheng, PhD, ผู้วิจัยร่วมของการทดลอง PROMISE และรองศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่ University of Washington School of Medicine; ผู้อำนวยการคลินิกพันธุศาสตร์มะเร็งต่อมลูกหมากที่ Seattle Cancer Care Alliance; และอาจารย์ประจำศูนย์วิจัยมะเร็ง Fred Hutchinson กล่าวในการแถลงข่าวล่าสุด

การศึกษา PROMISE ระยะยาว (NCT04995198) กำหนดให้บุคคลต้องจัดเตรียมตัวอย่างน้ำลายเบื้องต้นเพื่อตรวจหายีนเสี่ยงมะเร็ง 30 ยีน แบบสำรวจพื้นฐานทางประชากรศาสตร์ที่สรุปประวัติครอบครัว การตรวจเวชระเบียน และการติดตามผลทุก 6 เดือนเป็นเวลาอย่างน้อย 15 ปี ปีที่. ผู้เข้าร่วมลงทะเบียนออนไลน์ รับชุดทดสอบ DNA ที่บ้านสำหรับตัวอย่างน้ำลาย และส่งไปให้ผู้วิจัยทางจดหมายทางไปรษณีย์แบบชำระเงินล่วงหน้าของสหรัฐฯ การทดลองใช้ฟรีสำหรับผู้เข้าร่วม ซึ่งสามารถดูผู้ให้บริการดูแลสุขภาพปัจจุบันของตนต่อไปได้ตลอดหลักสูตรการศึกษา

ในการลงทะเบียนในการทดลอง ผู้เข้าร่วมต้องเป็นเพศชายอย่างน้อย 18 ปี และได้รับการยืนยันการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากผ่านการตรวจชิ้นเนื้อ แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) มากกว่า 100 ng/dL และ/หรือหลักฐานทางรังสีวิทยาของโรค นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาและต้องได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก การลงทะเบียนโดยประมาณสำหรับการศึกษานี้คือผู้เข้าร่วม 500 คน และการคัดเลือกและคัดกรองผู้ป่วยจะเกิดขึ้นในช่วง 5 ปี

จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา PROMISE คือความถี่ของตัวแปรเจิร์มไลน์ที่ทำให้เกิดโรค โดยจุดสิ้นสุดรองคือความถี่ของตัวแปรเจิร์มไลน์ที่ทำให้เกิดโรค (ของตัวแปรที่สนใจ) ตัวแปรที่มีนัยสำคัญที่ไม่แน่นอน ความสัมพันธ์ระหว่างลักษณะของโรคกับความแปรปรวนทางพันธุกรรม ผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย ข้อมูลผลลัพธ์ตามยาว และความอยู่รอดโดยรวม

วันที่เสร็จสิ้นการศึกษาโดยประมาณสำหรับการศึกษา PROMISE คือกุมภาพันธ์ 2036 สถานที่ต่างๆ ได้แก่ Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore, Maryland, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York และ University of Washington Medical Center, Seattle, Washington

ผู้เข้าร่วมที่มีสิทธิ์จะได้รับการทดสอบทางพันธุกรรมและการให้คำปรึกษาฟรี ซึ่งจะพิจารณาการกลายพันธุ์ของยีนที่อาจเกิดขึ้นและเสนอแผนการรักษา นักวิจัยขอสนับสนุนให้ผู้ป่วยทุกวัยมีส่วนร่วม

ผู้ร่วมวิจัยของ Cheng ในการทดลอง PROMISE คือ Channing Paller, MD, รองศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาและระบบทางเดินปัสสาวะที่ Johns Hopkins University Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center และรองผู้อำนวยการด้านเนื้องอกวิทยาของ Johns Hopkins Clinical Research Network

“การลงทะเบียน PROMISE จะช่วยระบุผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีความหลากหลายที่ทำให้เกิดโรค เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมว่าตัวแปรเหล่านี้ส่งผลต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วยอย่างไร ในท้ายที่สุด เราหวังว่าจะช่วยให้ผู้ป่วยได้เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับโรคของพวกเขาและการรักษาที่พวกเขาอาจได้รับประโยชน์สูงสุด ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิกโดยใช้ไบโอมาร์คเกอร์ตามพันธุกรรมของเจิร์มไลน์ที่พวกเขาอาจมีสิทธิ์ได้รับ” นักวิจัยเขียนในบทสรุปเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของการศึกษา เว็บไซต์ .gov

อ้างอิง

1. การศึกษาครั้งแรกมีลักษณะที่เชื่อมโยงระหว่างยีนกับมะเร็งต่อมลูกหมาก เผยแพร่ออนไลน์ 26 สิงหาคม 2564 เข้าถึงเมื่อ 3 กันยายน 2564 https://prn.to/3tdpjBW

2. สถาบันสุขภาพแห่งชาติ US Library of Medicine ClinicalTrials.gov ทะเบียนมะเร็งต่อมลูกหมากของผลลัพธ์และการกลายพันธุ์ของเชื้อโรค (PROMISE) อัปเดต 6 สิงหาคม 2564 เข้าถึง 3 กันยายน 2564 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04995198

(Visited 1 times, 1 visits today)

Be the first to comment

Leave a comment

Your email address will not be published.


*