จีนแนะนำแนวทางปฏิบัติด้านจริยธรรมทางชีวภาพใหม่ที่เข้มงวดสำหรับวัสดุทางพันธุศาสตร์

วัคซีนจีน

เกือบสี่ปีแล้วที่ He Jiankui นักวิจัยชาวจีน ใช้ การแก้ไขยีน CRISPR-Cas9 เพื่อเปลี่ยน DNA ของเอ็มบริโอเจ็ดคู่ ส่งผลให้มีการเกิดมีชีพอย่างน้อยหนึ่งชุด ที่ นำ จนถึงการเลื่อนการชำระหนี้ทั่วโลกเกี่ยวกับตัวอ่อนตัดต่อยีน การสอบสวนระหว่างประเทศ และนักวิจัยที่ได้รับโทษจำคุก 3 ปี และปรับ 430,000 ดอลลาร์

ซึ่งนำไปสู่การค้นหาจิตวิญญาณในส่วนของนักวิจัย สถาบัน และรัฐบาลเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับการวิจัยทางพันธุกรรม วัสดุ และข้อมูล หลายประเทศได้ใช้เวลาหลายปีก่อนที่จะเกิดเหตุการณ์ขึ้น โดยวางกรอบการทำงานสำหรับกฎระเบียบ

ประเทศจีนเมื่อเร็ว ๆ นี้ โครงร่าง ใหม่ ข้อเสนอ สำหรับชีวจริยธรรมที่เกี่ยวข้องกับทรัพยากรพันธุกรรมมนุษย์ ตามรายงาน สิ่งเหล่านี้จะ “ชี้แจงเขตอำนาจศาลของหน่วยงานกำกับดูแลและเพิ่มประสิทธิภาพการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางชีวเภสัชภัณฑ์”

กฎที่เสนอใหม่ของประเทศกำหนดทรัพยากรพันธุกรรมมนุษย์ตาม โครงการความรู้ทางพันธุกรรมt “ในฐานะสารพันธุกรรม รวมทั้งอวัยวะ เนื้อเยื่อ และเซลล์ ตลอดจนข้อมูลทางพันธุกรรม เช่น จีโนมและยีนของมนุษย์”

แนวทางที่เสนอยังระบุด้วยว่าองค์กรและบุคคลภายนอกประเทศจีน รวมถึงกลุ่มที่ก่อตั้งหรือควบคุมโดยผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากต่างประเทศ ไม่สามารถรวบรวมและรักษาทรัพยากรพันธุกรรมของมนุษย์จีนภายในประเทศจีนหรือนำออกนอกประเทศได้ “การรวบรวม จัดเก็บ และจัดหาทรัพยากรพันธุกรรมมนุษย์ของจีนจะต้องดำเนินการโดยสถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ มหาวิทยาลัย สถาบันทางการแพทย์ และวิสาหกิจของจีน”

ข้อเสนอนี้นำเสนอโดยกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีของจีน ขณะนี้อยู่ในขั้นตอนการปรึกษาหารือสาธารณะ เมื่อปีที่แล้ว กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพและกฎหมายความปลอดภัยของข้อมูลทั้งสองมีผลบังคับใช้

เป็นเวลาหลายทศวรรษแล้วที่สหรัฐอเมริกา บราซิล ญี่ปุ่น และส่วนใหญ่ของยุโรปได้สนับสนุนการจัดการทรัพยากรพันธุกรรมมนุษย์ Chu Jiayou อดีตผู้อำนวยการสถาบันชีววิทยาการแพทย์ของ สถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์จีนได้กล่าวว่า “วิชานี้ค่อยๆ กลายเป็นสาขาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ระดับโลก”

กฎใหม่นี้อาจส่งผลกระทบต่อการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ในวงกว้าง ตั้งแต่โบราณคดี การเกษตร ไปจนถึงการแพทย์ บริษัทกฎหมายอังกฤษ Simmons & Simmons แนะนำว่าอาจขัดขวางความร่วมมือระหว่างประเทศในการวิจัยด้านชีวการแพทย์ กฎเกณฑ์นี้ยังกำหนดนิติบุคคลที่ควบคุมโดยต่างชาติเป็นองค์กรใดๆ ที่ชาวต่างชาติ (นอกประเทศจีน) ถือหุ้นมากกว่า 50% หรือใช้อิทธิพลที่มีนัยสำคัญเหนือการตัดสินใจ การจัดการภายใน และสัญญาหรือการจัดการ

ร่างนี้เน้นย้ำถึงความปลอดภัยของข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับทรัพยากรพันธุกรรมมนุษย์ ดูเหมือนว่าจะสร้างบนกรอบการกำกับดูแลด้านทรัพยากรพันธุกรรมมนุษย์ที่จีนออกในปี 2019 โดยสภาแห่งรัฐ คณะรัฐมนตรีของจีน

หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเทียนจินซึ่งขอไม่เปิดเผยชื่อถูกอ้างโดย จีนเดลี่โดยกล่าวว่า “เป็นข้อบังคับที่ให้คำแนะนำและพิถีพิถันมาก ซึ่งจะมีผลกระทบยาวนานต่อการดำเนินการวิจัยทางชีวภาพในจีนและกับพันธมิตรทั่วโลก จริยธรรมชีวภาพเกี่ยวกับการวิจัยทางพันธุกรรมของมนุษย์เป็นปัญหาเร่งด่วนสำหรับภาคเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกมาโดยตลอด ฉันเชื่อว่าความพยายามครั้งล่าสุดของจีนในการเพิ่มประสิทธิภาพการจัดการทรัพยากรพันธุกรรมของมนุษย์จะช่วยให้อุตสาหกรรมชีวภาพของจีนเติบโตในเชิงบวก”

ซิมมอนส์ & ซิมมอนส์ โครงร่าง พื้นที่เฉพาะของความกังวล ซึ่งรวมถึงอำนาจอนุมัติ โดยสังเกตว่าการอนุมัติที่เกี่ยวข้องทั้งหมดจะต้องส่งไปยังกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี “แทนที่จะเป็นสาขาระดับจังหวัด”

ประการที่สอง ตามที่กล่าวไว้ พวกเขาวางข้อจำกัดสำหรับบริษัทหรือองค์กรต่างประเทศที่มีส่วนได้เสียในการควบคุมมากกว่า 50% ในองค์กร พวกเขาตั้งข้อสังเกตว่า “โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรับรู้ข้อตกลงตามสัญญาและการจัดการอื่น ๆ เป็นรูปแบบหนึ่งของการควบคุมที่แท้จริง หมายความว่านิติบุคคลหรือบุคคลภายนอกไม่สามารถใช้โครงสร้างนิติบุคคลหรือ VIE ที่มองเห็นได้ทั่วไปเพื่อหลีกเลี่ยงการอนุมัติหรือการยื่น HGR”

ประการที่สาม มี “การเปลี่ยนแปลงที่โดดเด่นเกี่ยวกับการยื่นและการอนุมัติ” ดูเหมือนว่าจะเป็นการจำกัดยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นต้องได้รับอนุญาตในประเทศจีน แต่อาจมีส่วนประกอบจากประเทศอื่น

ด้านอื่นๆ ได้แก่ การตรวจสอบความปลอดภัย การคำนวณรายได้ที่ผิดกฎหมาย และขั้นตอนการลงโทษทางปกครอง

.

(Visited 1 times, 1 visits today)

Be the first to comment

Leave a comment

Your email address will not be published.


*